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進口化妝品收貨人備案需要文件

（1）進口化妝品收貨人備案申請表（附件1）；

（2）工商營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼登記證書、法定代表人身份證明、對外貿易經(jīng)營者備案登記表；

（3）進口化妝品驗收制度、缺陷化妝品召回和貨物流向管理制度等企業(yè)質量安全管理制度；

（4）與化妝品質量安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責；

（5）擬經(jīng)營的化妝品種類、存放地點（包括倉庫平面圖和租賃合同）；

（6）2年內曾從事化妝品進口、加工和銷售的，應當提供相關說明（化妝品品種、數(shù)量）；

（7）自理報檢的，應當提供自理報檢單位備案登記證明書。

上述材料蓋章后的電子掃描件（一式一份，無格式要求；工商執(zhí)照等證件以及倉庫租賃合同提供原件的電子掃描件，無需蓋章）由企業(yè)統(tǒng)一打包后（壓縮包名稱為“化妝品收貨人首次申請-企業(yè)全稱，包內每份文件標注名稱”）發(fā)送至食品處郵箱bjciqshipin@126.com

進口化妝品收貨人備案辦理流程

1、申請

1、備案系統(tǒng)申請

備案限工商注冊登記地為北京的企業(yè)，收貨人應登錄海關總署“進口食品化妝品進出口商備案管理系統(tǒng)”（以下簡稱備案管理系統(tǒng)）企業(yè)端（網(wǎng)址：http://ire.eciq.cn），填寫并提交網(wǎng)上申請表。網(wǎng)上申請中“檢驗檢疫機構”一欄選擇“北京本部”。

2、提交電子郵件申請材料

（1）進口化妝品收貨人備案申請表（附件1）；

（2）工商營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼登記證書、法定代表人身份證明、對外貿易經(jīng)營者備案登記表；

（3）進口化妝品驗收制度、缺陷化妝品召回和貨物流向管理制度等企業(yè)質量安全管理制度；

（4）與化妝品質量安全相關的組織機構設置、部門職能和崗位職責；

（5）擬經(jīng)營的化妝品種類、存放地點（包括倉庫平面圖和租賃合同）；

（6）2年內曾從事化妝品進口、加工和銷售的，應當提供相關說明（化妝品品種、數(shù)量）；

（7）自理報檢的，應當提供自理報檢單位備案登記證明書。

上述材料蓋章后的電子掃描件（工商執(zhí)照等證件以及倉庫租賃合同提供原件的電子掃描件，無需蓋章）由企業(yè)統(tǒng)一打包后（壓縮包名稱為“化妝品收貨人首次申請-企業(yè)全稱，包內每份文件標注名稱”）發(fā)送至食品處郵箱。

2、審核

北京海關食品監(jiān)管處對申請材料進行核實，并在認為必要時派員進行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核內容應包括：工商營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼登記證書、對外貿易經(jīng)營者備案登記表、法定代表人身份證明的原件；貨物存放場所衛(wèi)生狀況；貨物進口和銷售記錄；貨物入庫出庫記錄等。審核工作在5個工作日內完成。

3、備案之后的監(jiān)督管理

（1）備案通過之后，進口化妝品收貨人應通過備案管理系統(tǒng)及時填寫進口和銷售記錄。

（2）當進口化妝品收貨人的經(jīng)營種類、聯(lián)系方式等發(fā)生變化時，企業(yè)應在30個工作日內通過備案管理系統(tǒng)提出變更申請；工商營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼登記證書、法定代表人身份證明、對外貿易經(jīng)營者備案登記表發(fā)生變化的，除通過備案管理系統(tǒng)進行變更外，還提交上述證件的原件電子掃描件至食品處郵箱bjciqshipin@126.com。

（3）收貨人在申請備案時提供虛假備案資料和信息的，不予備案；已備案的，取消備案編號。收貨人轉讓、借用、篡改備案編號的，取消備案編號。

（4）收貨人存放進口化妝品的場所須符合“進口食品、化妝品存放場所基本要求”（附件2）。

（5）年審須知：請化妝品收貨人于每年11月1日至來年1月31日將年度情況匯總表（附件3）發(fā)送至食品處郵箱；必要時食品處將派員赴收貨人的貨物存放場所現(xiàn)場檢查。

附件1：進口化妝品收貨人備案申請表.doc

附件2：進口食品、化妝品存放場所基本要求.doc

附件3：進口食品、化妝品年度情況匯總表.xls

《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》

一、受理機構 

國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心 

二、首次申請報送材料目錄 

（一）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表； 

（二）產品配方； 

（三）申請育發(fā)、健美、美乳類產品的，應提交功效成份及使用依據(jù)； 

（四）生產工藝簡述及簡圖； 

（五）產品質量標準； 

（六）經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列： 

1.檢驗申請表； 

2.檢驗受理通知書； 

3.產品說明書； 

4.衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告； 

5.毒理學安全性檢驗報告； 

6.人體安全試驗報告。 

（七）產品原包裝（含產品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產品設計包裝（含產品標簽）； 

（八）產品在生產國（地區(qū)）或原產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件； 

（九）來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書； 

（十）代理申報的，應提供委托代理證明； 

（十一）可能有助于評審的其它資料。 

以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的樣品1件。 

三、多個原產國（地區(qū)）生產同一產品可以同時申報，其中一個原產國生產的產品按以上規(guī)定提交全部材料外，還須提交以下材料： 

（一）不同國家的生產企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件； 

（二）企業(yè)集團出具的產品質量保證文件； 

（三）原產國發(fā)生“瘋牛病”的，還應提供瘋牛病官方檢疫證書； 

（四）其他原產國生產產品原包裝； 

（五）其他原產國生產產品的衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告。 

以上資料原件1份，復印件4份。 

四、申請延續(xù)許可有效期的，應提交以下材料 

（一）化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表； 

（二）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件原件； 

（三）產品配方； 

（四）質量標準； 

（五）市售產品包裝（含產品標簽）； 

（六）市售產品說明書； 

（七）代理申報的，應提供委托代理證明； 

（八）可能有助于評審的其它資料。 

以上資料原件1份，復印件4份。另附未啟封的市售產品1件。 

五、申請變更許可事項的，應提交以下材料 

（一）健康相關產品衛(wèi)生行政許可變更申請表； 

（二）進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件原件； 

（三）其他材料： 

1.生產企業(yè)名稱、地址的變更（包括自助變更和被收購合并兩種情況）： 

（1）進口產品須提供生產國政府主管部門或認可機構出具的相關證明文件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產企業(yè)名稱的，也可提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應有中國公證機關的公證； 

（2）企業(yè)集團內部進行調整的，應提供當?shù)毓ど绦姓芾頇C關出具的變更前后生產企業(yè)同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》公證后的復印件； 

（3）涉及改變生產現(xiàn)場的，應提供變更后生產企業(yè)產品的衛(wèi)生學檢驗報告。必要時國家食品藥品監(jiān)督管理局對其生產現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復驗。 

2.產品名稱的變更： 

（1）申請變更產品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產品設計包裝；進口產品外文名稱不得變更； 

（2）申請變更產品名稱SPF值或PA值標識的，須提供SPF或PA值檢驗報告，并提供變更后的產品設計包裝。 

3.備注欄中原產國（地區(qū)）的變更： 

（1）不同國家的生產企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件； 

（2）企業(yè)集團出具的產品質量保證文件； 

（3）變更后原產國發(fā)生“瘋牛病”的，應提供瘋牛病官方檢疫證書； 

（4）變更后原產國生產的產品原包裝； 

（5）變更后原產國實際生產現(xiàn)場生產產品的衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告。 

進口產品，必要時國家食品藥品監(jiān)督管理局對其生產現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復驗。 

以上資料原件1份。 

4.申請其他可變更項目變更的，應詳細說明理由，并提供相關證明文件。申請補發(fā)許可批件的，應提交下列材料： 

（一）健康相關產品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表； 

（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供健康相關產品衛(wèi)生許可批件原件； 

（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）。 

以上資料原件1份。 

六、首次申請辦理工作時限： 

受理：5工作日；評審：90工作日；批準：20工作日。 

《進口非特殊用途化妝品備案憑證》 

一、受理機構 

國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務中心 

二、首次申請報送材料目錄 

（一）進口非特殊用途化妝品備案申請表； 

（二）產品配方； 

（三）產品質量標準； 

（四）經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料，按下列順序排列： 

1.檢驗申請表； 

2.檢驗受理通知書； 

3.產品說明書； 

4.衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告； 

5.毒理學安全性檢驗報告。 

（五）產品原包裝（含產品標簽）。擬專為中國市場設計包裝上市的，需同時提供產品設計包裝（含產品標簽）； 

（六）產品在生產國（地區(qū)）或原產國（地區(qū)）允許生產銷售的證明文件； 

（七）來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品，應按要求提供官方檢疫證書； 

（八）代理申報的，應提供委托代理證明； 

（九）可能有助于評審的其它資料。 

以上資料原件1份，另附未啟封的樣品1件。 

三、多個原產國（地區(qū)）生產同一產品可以同時申報，其中一個原產國生產的產品按以上規(guī)定提交全部材料外，還須提交以下材料 

（一）不同國家的生產企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件； 

（二）企業(yè)集團出具的產品質量保證文件； 

（三）原產國發(fā)生“瘋牛病”的，還應提供瘋牛病官方檢疫證書； 

（四）其他原產國生產產品原包裝； 

（五）其他原產國生產產品的衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告。 

以上資料原件1份。 

四、申請延續(xù)許可有效期的，應提交以下材料 

（一）化妝品衛(wèi)生行政許可延續(xù)申請表； 

（二）進口非特殊用途化妝品備案憑證原件； 

（三）產品配方； 

（四）質量標準； 

（五）市售產品包裝（含產品標簽）； 

（六）市售產品說明書； 

（七）代理申報的，應提供委托代理證明； 

（八）可能有助于評審的其它資料。 

以上資料原件1份，另附未啟封的市售產品1件。 

五、申請變更許可事項的，應提交以下材料 

（一）健康相關產品衛(wèi)生行政許可變更申請表； 

（二）進口非特殊用途化妝品備案憑證原件； 

（三）其他材料： 

1.生產企業(yè)名稱、地址的變更（包括自助變更和被收購合并兩種情況）： 

（1）進口產品須提供生產國政府主管部門或認可機構出具的相關證明文件。其中，因企業(yè)間的收購、合并而提出變更生產企業(yè)名稱的，也可提供雙方簽訂的收購或合并合同的復印件。證明文件需翻譯成中文，中文譯文應有中國公證機關的公證； 

（2）企業(yè)集團內部進行調整的，應提供當?shù)毓ど绦姓芾頇C關出具的變更前后生產企業(yè)同屬于一個集團的證明文件；子公司為臺港澳投資企業(yè)或外資投資企業(yè)的，可提供《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準證書》公證后的復印件； 

（3）涉及改變生產現(xiàn)場的，應提供變更后生產企業(yè)產品的衛(wèi)生學檢驗報告。必要時國家食品藥品監(jiān)督管理局對其生產現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復驗。 

2.產品名稱的變更： 

申請變更產品中文名稱的，應在變更申請表中說明理由，并提供變更后的產品設計包裝；進口產品外文名稱不得變更； 

3.備注欄中原產國（地區(qū)）的變更 

（1）不同國家的生產企業(yè)屬于同一企業(yè)集團（公司）的證明文件； 

（2）企業(yè)集團出具的產品質量保證文件； 

（3）變更后原產國發(fā)生“瘋牛病”的，應提供瘋牛病官方檢疫證書； 

（4）變更后原產國生產的產品原包裝； 

（5）變更后原產國實際生產現(xiàn)場生產產品的衛(wèi)生學（微生物、理化）檢驗報告。 

進口產品，必要時國家食品藥品監(jiān)督管理局對其生產現(xiàn)場進行審查和（或）抽樣復驗。 

4.申請其他可變更項目變更的，應詳細說明理由，并提供相關證明文件。 

以上資料原件1份。 

六、申請補發(fā)許可批件的，應提交下列材料 

（一）健康相關產品衛(wèi)生許可批件補發(fā)申請表； 

（二）因批件損毀申請補發(fā)的，提供健康相關產品衛(wèi)生許可批件原件； 

（三）因批件遺失申請補發(fā)的，提供刊載遺失聲明的省級以上報刊原件（遺失聲明應刊登20日以上）。 

以上資料原件1份。 

七、首次申請辦理程序和工作時限 

受理：5工作日；批準：20工作日。