當前位置：
2022-03-12 
2807進口醫(yī)療器械在外貿進口業(yè)務中占變很大的比重，產品進入中國市場銷售的前提，是在食品藥品管理局辦理醫(yī)療器械注冊登記申請，經過相應的檢測和實驗，通過產品測試后取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（簡稱：醫(yī)療器械注冊證）。取得醫(yī)療器械注冊證的產品以一般貿易方式報關進口后，經海關查驗合格，獲得海關核發(fā)中華人民共和國出入境檢驗檢疫入境貨物檢驗檢疫證明（簡稱：檢驗檢疫證明）后，企業(yè)可以進行銷售。
進出口企業(yè)在辦理醫(yī)療器械注冊時，需要提交樣品進行檢測化驗，那么這些進口的樣品如何辦理合法的手續(xù)呢？我們來做一下流程的解析
我們所指的檢測樣品是什么？
1、進口用于辦理食藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊登記的檢測用樣品
2、進口用于辦理食藥監(jiān)局化妝品備案的檢測用樣品
3、進口用于辦理強制性認證注冊的檢測用樣品
4、進口用于辦理食藥監(jiān)局保健品備案的檢測用樣品
5、食品類貿易洽談樣品
我們日常清關中遇到的檢測樣品大致以上5種，我們今天醫(yī)療器械檢測樣品如何辦理清關
檢測用醫(yī)療器械樣品進口分情況?
醫(yī)療器械檢測樣品進口 大致分兩種情況：
1、已取得醫(yī)療器械注冊證，送樣檢測辦理注冊有效期的延續(xù)。
2、未取得醫(yī)療器械注冊證，送樣檢測申請醫(yī)療器械注冊證。
醫(yī)療器械注冊證樣本（如下圖1-2）
已取得醫(yī)療器械注冊證的產品，一般貿易進口需要提交哪些清關文件？
1、一般貿易文件包括：外貿合同、形式發(fā)票、裝箱清單
2、醫(yī)療器械注冊證
提示：國際貿易單一窗口報關單申報時，需要填報醫(yī)療器械注冊證號，檢驗檢疫出證選項勾選需出具入境貨物檢驗檢驗證明。
檢驗檢疫證明樣品（如下圖1-2）
已取得醫(yī)療器械注冊證，送樣檢測樣品清關有哪些不同？
提交的文件：
1、一般貿易文件包括：樣品合同、形式發(fā)票、裝箱清單
2、醫(yī)療器械注冊證
不同點：
1、申報方式選擇貨樣廣告品
2、不需出具入境檢驗檢疫證明
未取得醫(yī)療器械注冊證，送樣檢測樣品如何提交清關手續(xù)？
1、一般貿易文件包括：樣品合同、形式發(fā)票、裝箱清單
2、檢測機構開具的送樣通知（或者清關說明）
提示：國際貿易單一窗口申報報關單備注注明（非醫(yī)療器械，進口辦理醫(yī)療器械注冊證，提供藥監(jiān)部門證明文件）
送樣通知(清關說明）樣本（如下圖1）
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